北京信智达医疗技术服务有限公司

1.国内医疗器械注册2.进口医疗器械注册3.体外诊断试剂注册4.医疗器械创新申报5.医疗器械生产许可6.医疗器械经营许可

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1.医疗器械生产质量管理规范 GMP2.医疗器械质量管理体系 ISO134853.美国FDA质量管理体系规范 QSR8204.医学实验室体系 ISO15189

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1.产品引进，科技成果转化2.产业园对接3.厂房选址、洁净厂房设计4.医疗器械企业常年顾问

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1.医疗器械临床试验2.体外诊断试剂临床试验3.医疗器械临床前研究4.临床试验方案设计5.临床试验监察6.数据管理和生物统计7.临床试验报告编写

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