同立海源生物多年专注CGT细分领域核心原料的研发生产,为CGT用户提供一站式核心试剂与技术服务整体解决方案,加速推动CGT关键原料国产替代。为了让大家更全面的了解公司研发进展、质量控制、产品性能以及行业动态,同立海源生物推出“同立海源生物直播课”系列讲座分享,新的一年我们将会分享更多干货,欢迎大家持续关注,首期直播来啦!
CAR-T疗法作为时下最热门的明星疗法,紧随国内第四款CAR-T产品获批上市,相关CAR-T企业和平台纷纷加速研发步伐,积极着眼于差异化布局。除了竞逐产品安全性能外,降本增效势在必行,国产替代也将成为产业发展的主要途径。
免疫磁珠作为CAR-T细胞制备的重要物料,在T细胞分选/激活环节扮演着相当重要的角色。同立海源生物GMP级产品ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠(Cat.No.GMP-TL603)集分选和激活功能于一体,高效实现T细胞的分选、激活,更考虑到细胞治疗客户实际应用工艺现状,配件耗材可满足连续性密闭工艺需求,减少转移过程中暴露于外界环境的风险,为用户的细胞治疗生产环节带来便利。
北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)上游GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3200m²的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。