Trinity生物技术公司的迈康准TM巨细胞IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）用于定性检测人血清中巨细胞病毒IgM抗体。本试剂盒采用血浆或全血为样本检测（筛查）没有经过FDA认证。高复发性试验，仅用于体外诊断。

在世界范围内，CMV感染一般在童年获得、感染无症状。但是,发达地区首次感染可能延迟,这可能是因为:
- 孕期感染会导致新生儿明显的或迟发的先天性异常；
- 输血途径可能导致CMV 感染并导致单核细胞增多症；
- 免疫抑制的器官移植途径可能导致恢复期病情复杂化以及/或失去该器官。
除了实验室方法证实例如分离出病毒、检测到IgM特异性抗体或者特异性IgG抗体显著上升之外 CMV 感染不能被临床方法诊断出来。
在1904 Rippert描述了细胞中巨大的内含物这是CMV的首次解剖病理学影响(1,2)。这一疱疹病毒由Smith在50年后首先分离出来,但是巨细胞病毒的发病周期描述是由Weller偶然完成的(3)。CMV 具有在人类几个腺体和肾脏宿主细胞中持续非显性传染的能力。不像其他疱疹病毒一样, CMV 生长缓慢,在细胞培养中引起迟发的细胞病理效应。 细胞巨大化是CMV感染的一个特征，由于吞噬细胞核周围的巨大内含物引起。
建立于普通群体(40-100%)血清学阳性个体的流行率研究显示CMV 感染与社会经济学效益呈反比。 年龄相关性研究显示围产期和增殖期感染风险增加(4). 围产期感染通过血清转化的宫颈分泌物和母乳传播。并可能存在性传播。
虽然很少发生, 出生前CMV 可以通过胎盘由母亲传染给胎儿并主要引起脑发育迟缓或其他新生儿先天性缺陷。只有1/ 2000 表现出严重的CID, 有10倍的机会通过子宫无症状感染。医学上无症状或“沉默”疾病很重要，因为可能产生长期效应或临床无明显症状使医生难于诊断 (5)。
另外, 有两种类型的治疗感染。一、由免疫抑制治疗引起的再感染或复发感染，通常在器官移植(6) 治疗癌症 (7)时发生；二、多重输血通常导致首发或复发感染 (8)。这些感染机会通常是亚临床的，但是疾病的严重程度取决于用药量、免疫状态以及个人的免疫系统功能。另外AIDS患者身上经常有CMV 感染。有人建议CMV 可能参与AIDS发病机理(9). 通常说,免疫抑制宿主的CMV 感染发病率、死亡率和复发率都高于常人 (10).
CMV感染初期, 抗体产生遵循其他病毒感染的典型方式,即, CMV IgM 抗体水平突然上升、CMV IgG抗体水平上升稍后持续存在。 复发时CMV IgM抗体是否出现依赖于患者所属群体(11). 因为母亲的IgM抗体不能通过胎盘屏障,新生儿血清中CMV 特异性IgM 抗体的出现很大程度上暗示先天性传染或出生后感染.
正如Engvall、Perlman (12,13,14)以及Van Weeman(15)首次阐述的一样, 酶免试验对于检测或测量血清蛋白非常灵敏和特异. 酶免试验的敏感度、特异性和重现性可以与其他抗体血清学检测方法相比较，例如免疫荧光法、补体结合法、红血球凝聚法以及放射免疫法(16,17,18,19). 最近研究出的检测CMV抗体的酶免试验显示出很强的适用性。(18).