电荷异质体纯度CIEF分析
产品名称: 电荷异质体纯度CIEF分析
英文名称: pharmatrust
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根据中国药典、USP等权威机构规定,电荷异质体为单抗类产品必检项目。
普信生物使用CE (毛细管电泳仪) 对样品进行cIEF等点聚焦,而后对主峰纯度进行积分,得出样品电荷异质体纯度。样品平行3针,每针积分得出主峰纯度值,当RSD≤5%时,报告平均值。