北京赛泰克生物科技有限公司与以色列Procognia公司联合组建的糖基化分析平台于2012年3月在北京成立，将面向中国的生物制药公司、诊断研发企业、科研院所推出专业的蛋白糖基化检测服务和相关分析产品。

   以色列上市公司Procognia是一家专注于糖生物学的生物技术公司，基于芯片的高通量糖基化分析技术平台在世界上处于领先地位。许多全球知名制药企业都一直在使用Glyc-oScope糖蛋白分析平台和相关产品。

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一、蛋白药物的糖基化

  重组蛋白药物良好稳定的表征是其安全性和有效性的保证，蛋白糖基化则是蛋白质药物表征的关键要素。蛋白的糖基化非常复杂，在细胞培养表达中的调控机制并不清楚，却对蛋白质药物的稳定性、免疫原性、药代动力学和药效学影响显著。

  目前研发的蛋白质药物90％为糖蛋白，如多种形式的单克隆抗体药物的开发。而介导这些蛋白质药物功能的糖链具有多种复杂的结构，现在一般采用液相色谱或毛细管电泳/质谱仪进行解析，但通常这种分析对于样品制备要求高、一次处理样品少、持续时间也长。

  随着蛋白质药物的发现和开发的快速增长，对多糖分析的需求也在迅速增多，需要建立一种有效简便的分析技术。

二、Procognia’s GlycoScopeTM 蛋白糖基化分析平台

1、可以实时供应Lectin芯片进行IgG或非IgG蛋白糖基化定性和定量分析；

2、可以准确有效的检测整个研发过程中的糖基化水平适用于产品的过程控制；

3、操作简便，普通实验人员即可完成；

4、可应用于完整的糖蛋白；

5、一次可同时开展多达96个样品的分析；

6、灵敏度高，样品浓度可达0.1-15μg/ml；

7、自动快速的数据处理分析，每个样品仅需1分钟；

8、分别设置了3×4阳性对照、4×4的阴性对照，并且每个点设置了复点，确保实验结果的可靠性；

9、操作及分析过程短，每次运行仅需4小时。

三、糖蛋白生产过程中影响糖基化的因素：细胞系；克隆；培养基组份；培养条件（反应器类型、pH、温度、营养物、发酵持续时间）；纯化条件。

四、Procognia’s GlycoScopeTM蛋白糖基化分析平台的检测范围可精确定量多种多糖表位，包括：G0、G1、G2；Core Fucose；αGal；Sialic Acid；High Man & GalNac；糖基化的Fab；O-Glycans。

五、Procognia’s GlycoScopeTM蛋白糖基化分析平台的精确度和可信度已通过上千种糖蛋白的分析结果得到验证。除了以上蛋白外，还包括：Avastin, Humira, Rituxan, Erbitux, Herceptin, Remicade, FSH, EPO, FVII, FVIII, 等。

多年来，该技术被一些仿生制药公司和Novo制药公司成功应用到单克隆抗体及复杂蛋白的开发项目中。这些公司包括: Teva, Ferring ,另外，该技术也被一些研究院所应用于他们的研究中。

总结

1、Procognia’s GlycoScopeTM 是最快速，易于使用和高效的糖基化分析方法，可以支持生物过程开发以及实现更高水平的生产控制。

2、在整个开发过程中密切监测产品的糖基化，可以增加成功的概率、极大降低成本和上市时间。

3、在生产中实时监测产品的糖基化，可以增加控制水平，在发生故障或偏离设定条件时也可减少不一致和浪费的比率。

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http://www.procognia.co.il./,pages,11

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