背景资料:
孕酮(Progesterone),简称P,又称为黄体酮,是一种类固醇激素,主要由胎盘和黄体产生。人体内孕酮的浓度与黄体的生长、退化紧密相连。孕酮可调节垂体分泌的部分激素,影响生殖器官的生长发育及功能,促进乳腺的生长发育,以及使基础体温升高的作用。
孕酮(P)是在卵巢、肾上腺皮质和胎盘中合成的一种十分重要的孕激素。在未孕妇女中,受促黄体生成素(LH)和促卵泡 生成素(FSH)的影响,孕酮在正常的月经周期的分泌呈周期性变化;而在妊娠妇女中,孕酮由黄体分泌逐渐转为由胎盘产生, 在怀孕期为胎儿的早期生长发育提供支持和保障,并对子宫起一定的镇静作用。因此,孕酮测定主要用于确定排卵,孕激素治疗监测和早期妊娠状况评估等。
临床意义:
孕酮检测对于女性来说有重要的意义。孕酮的测定可以得知女性是否处于排卵期,一般在排卵期的前后三天,孕酮含量可成倍增加。此外,女性在怀孕后,血液中孕酮含量可明显增加,通过孕酮测定也可判断女性是否怀孕。孕酮测定还有助于一些疾病,如原发性高血压、妊娠毒血症、葡萄胎以及先兆子痫等,这些疾病也会导致孕酮含量的升高。
怀孕的女性如果孕酮含量降低,很可能是出现了先兆流产、宫外孕等。未怀孕的女性孕酮含量降低,有可能是黄体功能不全、闭经、不孕症、肾上腺和甲状腺功能失调等引起的。
正常孕酮值的范围,不能一概而论。排卵期正常值范围是2.40~9.40 nmol/L,卵泡期是0.6~1.9 nmol/L,排卵后则是20.7~102.4 nmol/L。怀孕后,孕早期的参考范围在32.6~140 nmol/L之间,孕中期是62~262 nmol/L,孕晚期则是206.7~728 nmol/L。
产品信息:
Bioss提供孕酮检测原料如下:
性能评价:
一、ELISA平台
1. 产品性能
1.1采用竞争法检测孕酮活性 Capture (Cat:bs-25801PB) – Detection (Cat:V13302)建立ELISA标准曲线,EC50=0.05 ng/mL。
图1.1 孕酮标准曲线
1.2采用间接法检测孕酮抗体活性 Capture (Cat:bs-25801PB) – Detection (Cat:V13302)建立ELISA曲线,EC50=14.53 ng/mL。
图1.2 孕酮抗体活性曲线
2. 一致性分析
2.1采用孕酮抗体对检测赋值血清样本(17例,浓度范围3.8-33.4 ng/mL),样本符合率R2>0.98。
图2.1 ELISA平台样本符合率
二、胶体金平台
1. 采用竞争法检测孕酮标准品:Capture (Cat:bs-25802PB) – Detection (Cat:V13302),在胶体金平台上检测标准品,浓度分别为200、40、8、1.6、0.32、0.064ng/mL,标准品浓度为0.32 ng/mL时显色抑制>50%,结果如下:
图3 胶体金试纸条
2. 采用竞争法检测孕酮赋值血清样本:Capture (Cat:bs-25802PB) – Detection (Cat:V13302),将不同样本进行1/2稀释。随着血清值增加,显色抑制增强,结果如下:
图4 胶体金试纸条检测血清
我们的优势
博奥森(Bioss)一直致力于孕酮检测抗原、抗体原料的研发,经过严格的筛选及验证,现推出高灵敏度孕酮配对抗体,主要用于监测和预防早期妊娠相关疾病。
Ø 多种样本检测分析,结果稳定,产品一致性好。
Ø ELISA测试中,标准曲线EC50=0.05 ng/mL。
Ø 抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小。
Ø 抗原纯度高、稳定性好。
Ø 适用于酶联免疫、胶体金平台的应用。